Kısa cevap
Resmî metinlerde "her tıbbi cihaz satış merkezi web sitesi açmak zorundadır" diyen genel bir hüküm bulamadık. Ancak Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, tüketiciye yönelik cihaz reklamının ve internet satışının yalnızca satışın yapıldığı resmî internet ortamında yapılmasını şart koşuyor. Sitesi olan satış merkezlerinin ana sayfa adresini ve sosyal medya hesaplarını ÜTS firma kaydına girmesi de 30 Haziran 2024'ten itibaren zorunlu. Pratikte web sitesi, bu sektörde yasal olarak tanıtım yapabilmenin ana yolu hale geliyor.
Son güncelleme: 7 Ekim 2026. Bu yazı bilgilendirme amaçlıdır, hukuki danışmanlık değildir; uygulamadan önce Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ile hukuk danışmanınıza teyit ettirin.
Yönetmelik metninde ve TİTCK'nın uygulama kılavuzunda satış merkezlerine genel bir "web sitesi açma" yükümlülüğü getiren bir madde bulamadık. Kılavuz, ÜTS bildirimi için "varsa resmî internet sitesi" ifadesini kullanıyor. Asıl etki dolaylı: tüketiciye yönelik reklam ve internet satışı için izin verilen tek zemin, satış merkezinin kendi resmî internet ortamı. Sitesi olmayan bir merkez bu alanda tanıtım yapamıyor.
Bu yüzden "zorunluluk" haberlerini okurken iki şeyi ayırın: hukuken zorunlu olan (ÜTS'de sitenizi bildirmek, reklam kurallarına uymak) ve ticari olarak kaçınılmaz olan (tanıtımı yapabileceğiniz yasal kanal).
Yönetmeliğin 15. maddesine göre şu gruplarda tüketiciye hitaben reklam yapılamaz:
Bunların dışındaki cihazların tüketiciye hitaben reklamı yalnızca cihazın satışının yapıldığı internet ortamında yapılabilir. Yönetmeliğin Ek-3 listesindeki ürünlerin reklamı ise serbest bırakılmıştır. Listeyi ve kendi ürününüzün hangi gruba girdiğini mutlaka yönetmeliğin güncel metninden kontrol edin.
Kurum kılavuzu, satış merkezinin resmî internet sitesinde cihaza özgü teknik dokümantasyona ait bilgileri paylaşmasını "bilgilendirme" sayıyor; bu faaliyet pazarlama iletişimi niteliğinde olmamalı. Yönetmelik de, sağlık meslek mensuplarına cihazın piyasaya arz edildiğini duyuran ve Kurum izniyle yapılan gazete ve dergi ilanları ile satış merkezlerinin resmî sitelerindeki cihaz bilgilendirmelerini reklam yasağının dışında tutuyor.
Kılavuza göre fiyat bilgisinin yer aldığı durumlar ve tüketicinin satın alma davranışını etkileyecek her türlü faaliyet reklam kapsamında değerlendiriliyor. Yani ürün sayfasına fiyat veya kampanya koymak, reklam kurallarına tabi olmak anlamına gelebilir. İşitme, optik, ortez-protez gibi tüketiciye reklamın yasak olduğu merkezlerde sınırı nereye çektiğinizi TİTCK'ya sorarak netleştirin.
Son madde reklam planlaması için önemli: Google veya Meta üzerinden reklam vermeyi düşünüyorsanız, reklamın görüneceği mecra ve yönlendirdiği sayfa bu kurallara uymalı. Başlamadan önce Kurum kılavuzunu inceleyin.
Kılavuzun 17. maddesine göre satış merkezleri, varsa resmî internet sitelerinin ana sayfa adresini ve sosyal medya hesaplarının adreslerini 30 Haziran 2024'ten sonra zorunlu olmak üzere ÜTS'deki firma kayıtlarında belirtmeli ve bu bilgileri güncel tutmalı. Alan adı veya sosyal medya adresi değiştiğinde ÜTS kaydı da güncellenmelidir.
Yönetmeliğin 26. maddesine göre, reklam yasağındaki gruplarla aynı cihazların (işitme cihazı, ısmarlama protez ve ortez, optisyenlik ve diş protez merkezlerinde satılanlar ile yalnızca sağlık profesyonellerince kullanılanlar ya da merkezde uygulama gerektirenler) tüketiciye hitaben internet satışı yasaktır. Bu kapsama girmeyen tıbbi cihazların internet satışı ise yalnızca yönetmelik uyarınca yetkilendirilen satış merkezlerince yapılabilir; Ek-3'teki cihazlar için satış merkezi yetki belgesi aranmaz. Aynı maddeye göre tıbbi cihazların tüketiciye gazete, radyo, televizyon ve telefonda satış aracılığıyla ya da doğrudan satış yoluyla sunulması da yasaktır.
3 Temmuz 2026 tarihli ve 33299 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan değişiklikle bu maddeye bir cümle eklendi: kontakt lens ürünlerinin tüketiciye hitaben internet ortamında satışı, yalnızca optisyenlik müessesesinin Kurum tarafından izin verilen internet sitesi üzerinden, reçeteli olarak yapılabilir. Değişiklik yayımı tarihinde yürürlüğe girdi. Yani kontakt lens satan optisyenler için "Kurumun izin verdiği internet sitesi" kavramı artık açıkça yönetmelikte.
Yönetmeliğin 15. maddesine göre aykırı reklam, 26. maddeye göre aykırı internet satışı tespit edilirse satış merkezi uyarılır. Uygunsuzluk tebliğ tarihinden itibaren üç iş günü içinde giderilmezse satış merkezinin satış faaliyeti 15 gün süreyle (internet satışında geçici olarak) durdurulur. Tüketiciye yönelik aykırı reklamlar ayrıca Ticaret Bakanlığı ve ilgili kuruluşlara bildirilir.
Tuba Yazılım olarak medikal sektörü web sitesi hazırlıyoruz. Başlangıç Paketi 15.000 ₺ + KDV'dir (1 yıl .com.tr alan adı ve 1 yıl hosting dahil), kapsam büyüdükçe teklifle belirlenir. İçeriğin mevzuata uygunluğunu ve yetkili makam yazışmalarını sizin (veya hukuk danışmanınızın) onayınızla yürütmenizi öneririz; sitenin teknik altyapısı, SEO uyumlu yapısı ve yayını bizim işimiz. Teklif alın veya fiyat sayfamızı inceleyin.
Genel bir zorunluluk maddesi bulamadık. Kılavuz "varsa resmî internet sitesi" der ve varsa ÜTS'de bildirilmesini şart koşar. Ancak tüketiciye yönelik reklam ve internet satışı için izin verilen yer, satışın yapıldığı resmî internet ortamıdır.
Kılavuz, sitesi olan satış merkezleri için 30 Haziran 2024'ten sonra bu bildirimi zorunlu kılıyor. Yaptırımın ayrıntısı için TİTCK'ya başvurun; biz bu konuda kesin bir ceza tutarı veya süre söyleyemeyiz.
Kılavuza göre satış merkezine ait site ve hesaplar dışında, başkalarına ait sitelerde ve sosyal medya hesaplarında pop-up, banner gibi internet reklamcılığıyla tıbbi cihaz reklamı yasaktır.
Yönetmeliğin 15. maddesi, bu merkezlerde satışı veya uygulaması yapılan cihazların tüketiciye hitaben reklamını yasaklıyor. Fiyat ve satın alma davranışını etkileyen içerikler de reklam sayıldığından, sitede neye yer vereceğinizi TİTCK ile netleştirin.
3 Temmuz 2026 tarihli değişikliğe göre kontakt lensin tüketiciye internet satışı yalnızca optisyenlik müessesesinin Kurum tarafından izin verilen internet sitesi üzerinden, reçeteli olarak yapılabilir.
Hayır. Site yalnızca tanıtım kanalıdır; içeriğin mevzuata uygunluğundan firma sorumludur. Yetki belgesi, ürün gruplandırması ve reklam sınırları için TİTCK ve hukuk danışmanınızla çalışmanızı öneririz.
